第205章 万能人造血液问世，星辰学子才华横溢！（2/2）

8只小白鼠血液构成为20%自身血液，和80%万能人造血液。

8只小白鼠血液构成为30%自身血液，和70%万能人造血液。

8只小白鼠血液构成为40%自身血液，和60%万能人造血液。

试验结果显示。

这些小白鼠生命体征非常平稳，没有任何异常，仿佛万能人造血液本就是它们身体的一部分。

两周之后。

小白鼠新生血液不断涌现，逐步代替万能人造血液，变得活蹦乱跳，生龙活虎。”

“很好！”

陈奕满意的点点头。

从小白鼠动物实验结果来看。

显然万能人造血液，对小白鼠也有显着的效果。

这名女性科研人员，继续说道：“除小白鼠之外，我们还对大鼠、家兔、比格犬、恒河猴、绒猴、小型猪、鸡鸭等动物进行换血实验，试验数据显示万能人造血液对这些动物同样有效。

我们已经把动物试验数据提交药监局审批，顺利拿到批件。”

“非常好！”

陈奕笑容满面的点点头。

万能人造血液，属于药物的范畴。

而动物试验，是新药临床试验的前置门槛。

只有通过动物实验，才能正式开展临床试验。

这时，一名男性科研人员，汇报道：“陈主任，我们已经开展万能人造血液的药理毒理研究，结果显示万能人造血液的药效学、安全药理学、动物药代AdE、毒理全套，全部合格。”

另一名男性科研人员汇报道：“陈主任，我们已经研究过，依托d2p技术和公司资源，我们可以短期内建成一条5吨级无细胞蛋白合成生产线，一旦获批上市，能源源不断生产万能人造血液。”

听到两人的话。

陈奕笑着道：“万能人造血液生产线的事情，还为时尚早。

眼下最重要的是，对健康人群，开展一期临床试验。

一旦人体试验失败。

我们先前所有努力，都将付之东流。”

听到这话。

在场科研人员，重重点头。

新药临床试验，分为1、2、3、4期，也就是一期临床试验、二期临床试验、三期临床试验、四期临床试验。

一期临床试验，以健康志愿者为主，数量二三十人左右，看人体能不能耐受，药物在人体内怎么代谢，找安全剂量，测药代动力学，记录不良反应。

二期临床试验，以适应症患者为主，样本数量＞100例，初步验证药物有没有治疗效果，继续观察安全性，筛选合适给药方案。

三期临床试验，以适应症患者为主，样本量＞300例，甚至上千例，大规模验证药物疗效与安全性，用于申报新药上市。

如果三期临床试验达标，拿着全套数据，可以向药监局提交新药上市申请，获批后才能上市生产销售。

新药上市之后，还会继续开展第四期临床试验，大范围监测长期安全性，样本量＞2000例。

以上环节，哪一步出现问题，都宣告药物研发失败。

不过他们并不担心临床试验失败。

陈奕主任是星辰大学药学院的高材生，天赋出众，才华横溢，有着极强的药物研发能力。

他们越是和陈奕接触，就越是能感受到陈奕的天赋有多么可怕！

最恐怖的是。

陈奕非常年轻，才二十岁。

等他到五六十岁时，该取得多么厉害的科研成就？

正如那句话。

你不懂药学，见陈奕如井中蛙观天上月。

你若懂药学，见陈奕如一粒蜉蝣见青天！